CIUDAD DE MÉXICO.- El fabricante del producto oficial de Lakesia indicó no reconocer el tratamiento de la onicomicosis falsificado; Cofepris recomendó no usar ni adquirirlo.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sobre la falsificación del producto “Lakesia“, que se usa para el tratamiento de la onicomicosis de uñas en manos y pies.
En un comunicado el órgano sanitario puntualizó que se trata de la presentación de Lakesia (ciclopirox), Laca/Solución 8%, perteneciente a Genomma Laboratories México S. A. de C.V.
Como resultado del análisis de información y de la comparecencia ante Cofepris, la empresa Genomma Laboratories México, S. A. de C.V., indicó no reconocer el producto Lakesia (ciclopirox), Laca/Solución 8%, caja con frasco de vidrio de 3 mililitros, con pincel aplicador, número de lote J60125 y que presentan las fechas de caducidad en septiembre de 2024 y 2025 (SEP/26 y SEP/25).
Genomma Laboratories México manifiesta que el registro sanitario 033M2008 SSA, se encuentra cancelado, e indica que su último lote fabricado fue el 21 de octubre de 2021, en consecuencia ningún lote del producto Lakesia con las características antes mencionadas debe ser comercializado, distribuido, ni administrado, ya que no se garantizan las características de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso, convirtiéndolo en un riesgo sanitario para los pacientes.
Por lo anterior, Cofepris recomendó no usar ni adquirir el producto Lakesia antes expuesto, en la presentación de caja con frasco de vidrio de 3 mL., con pincel aplicador con cualquier número de lote y Registro Sanitario 033M2008 SSA.
Asimismo solicitó a la población que, en caso de identificar a la venta el producto con las características antes señaladas y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
En esa misma línea el órgano sanitario señaló que, en caso de haber utilizado el producto antes referido y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
También recomendó a los distribuidores y farmacias a adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.